檢驗室質量管理監督體系探討

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摘 要:檢驗室是醫院重要組成部分,準確的檢驗結果是病情判斷,治療方案制定的重要依據,爲了提高檢驗結果的準確性,完善質量監督體系,從誤差分析,標本管理,儀器管理,試劑管理,驗單管理,質量控制,人員培訓等7個方面加以討論,認爲檢驗室質量管理應從明確責任制度,提高業務水平,加強各環節的配合等方面予以重視。

檢驗室質量管理監督體系探討

關鍵詞:檢驗室;質量管理;責任制度

檢驗室是醫院重要組成部分,其檢驗結果對病情的判斷,治療方案的制定都有重要影響,因此準確的檢測結果對患者的醫生都有重要意義[1]。爲了提高檢驗結果的準確性,完善質量監督體系,從儀器,試劑,人員等方面做出分析,現報告如下。

1、誤差分析

1.1 過失誤差:由於操作人員工作不細心或操作不正確數據處理不準確,等主觀因素造成的過失誤差。

1.2 系統誤差:如儀器不靈敏、試劑不純、方法不完善、容器不準確等。如721型分光光度計易受電流、電壓波動的影響,比色杯易污染影響光度等。加樣器未經技術校準就投入使用。國際應用化學聯合會曾規定,標準試劑純度應在100+0.05%,但是日前不論進口或國產試劑,達到此標準者極少。另外不同廠家出產的產品試劑純度差別也較大。另外檢測溫度的改變、檢測物的被污染、滴定終點不一也會影響檢驗結果。檢測時要嚴格操作,避免過失誤差,減少系統誤差。對所獲得檢測數據,分析原始數據與臨牀矛盾時,要重新對檢驗物進行再次覈對,前後對比分析結果後提交檢測結果。

2、標本管理

由於脂類和溶血標本會嚴重影響檢測結果,患者應空腹取血。標本測試完畢應在低溫下妥善保管。爲減少標本誤差,應在檢驗單貼上與標本試管相同的號碼紙,住院患者標本填寫名字,標本檢測落實到人,專人負責相關標本的檢測並對檢測結果負責。完善覈對登記制度,減少相關誤差。對所接收的檢驗物,必須按臨牀檢驗中心的標準方法嚴格操作,如用其它方法進行檢驗,必須具有科學的理論論證。

3、儀器管理

做好儀器設備的分析論證、驗收、流轉管理、標識管理、正常維護以及不合格檢驗設備的控制。根據單位自身開展的`檢驗項目工作需要,制定審批制度;採購、驗收入庫管理制度;儀器性能、精確度鑑定制度;領發、破損、報廢、賠償制度;設備檔案制度;維修、使用、保養制度;使用安全制度、操作規程、使用人員考覈制度等。每臺現役儀器設備的操作方法,應有簡要文字展示在儀器設備前的醒目之處,並建立儀器設備使用登記表,操作人員使用後應對操作過程作出記錄。設備的使用人員必須熟悉儀器設備的功能、原理、操作規程、排除故障的一般方法。對精密儀器操作人員必須經過專門訓練[2],嚴格掌握高精儀器操作常規,檢測用儀器設備應按國家技術監督標準和有關技術指標進行管理。

4、試劑管理

試劑成本覈算應以質量爲前提。應選擇有國家生產許可證的品種;開放式的自動化生化儀須有試劑的生產日期和合格證書。定時與試劑供應商、檢驗界同行進行交流,實時掌握新的相關理論原理和技術操作。試劑必須經過校正後再使用,不同批號試劑盒中成份不能交換使用,注意全國或全省的室內質量控制活動,對所用試劑的質量進行監控,試劑由專人負責,購入後妥善保管,避免變質或污染。發現質量問題及時聯繫廠家做補救措施。對檢測所需各種化學試劑(盒)應按照二級以上分析純度,標準試劑必須按規定方法配製和標定。

5、驗單管理

檢驗單的編制應條理清晰,檢驗報告應使用統一的打印紙,並有報告者和校對者的簽名和報告日期[3]。每個檢驗項目必須附上正常的參考範圍,每間實驗室應根據本身情況而設定參考值。原始記錄應歸檔保存至少半年時間,對有條件的科室,可建立網絡,將檢測結果儲存於數據庫中,並按時間,病種等編好條目,以便患者和技術人員查找和校對。

6、質量控制

採用定爲標準的方法和程序,檢測的每個項目各項指標值應達到國家規定的標準。對於自制的標準,應有好的準確性、可靠性和穩定性,並經過校正。自動化分析儀在每天開始檢測標本之前,必須檢測專用的質控血清,應至少包括2個不同濃度的質控品,監測試劑的穩定與儀器的性能,每項質控結果不能超出現定的範圍,並做好登記。如發現和病情不相符的結果,要取原始標本複查。檢測完華後認真查對,避免錯漏項目,專人負責覈對。內部質控除採用控制圖進行控制外,還可採用盲法對每個檢驗員的觀察檢驗結果進行交叉對比,鑑定檢驗員技術水平,每月對質控工作進行總結,找出薄弱問題及時改進。外部質控主要是利用省臨牀檢驗中心的質控樣品,將結果報回省臨牀檢驗中心,利用反饋結果修正檢驗結果,解決科室整體問題,促進整體檢驗素質的提高。

7、人員培訓

加強對員工的技術培訓,技術人員應掌握相關儀器的原理,操作,維護,簡單的故障排除。定期進行業務水平的檢測,對相關問題應和技術人員共同查找原因並及時修正,提高業務效率。技術人員除掌握當前機能外,還應加強學習和交流,熟悉當前主要檢驗技術的基本原理和操作,對技術優秀者,應總結經驗,加強科室間的交流,提高業務素質。明確責任制度。從試劑和儀器管理,儀器操作,結果校對等各個環節落實到人,明確責任制,減少遺漏環節,每月召開總結會議,對當前問題提出改進措施,儘量做到無縫管理。

8、小結

檢驗室的質量監督體系是一個整體的部分,包括人員,儀器,試劑以及各個部分的配合和銜接等。整體上提高業務素質,增強責任意識,明確責任制度,減少主觀因素造成的誤差。從多方面加強管理和監督,減少遺漏環節,對於提高檢驗質量還是很有意義的。

參考文獻:

[1] 蔡欣茹.二級綜合醫院檢驗科質量管理的體會[J].實用醫技雜誌,2007,14(30):132.

[2] 彭蘭英.淺談如何提高醫院檢驗科的檢驗質量[J].中外醫療,2009,8(22):153.

[3] 傅 瑜,李東昇,劉江虹.檢驗分析前的質量控制及管理[J].解放軍醫院管理雜誌,2000,7(4):300.