定期開展質量管理體系的內部審覈和管理評審工作是質量管理體系有效運行的標誌，下面是小編蒐集整理的一篇探究實驗室質量管理體系的論文範文，供大家閱讀參考。
作爲爲社會出具公正數據的檢測實驗室，爲確保檢測活動的科學、公正、準確、高效，須建有規範的質量管理體系並使之有效運行及持續改進。持續改進是制定質量管理體系標準的基本思想，必須依靠質量管理體系的改進，才能保證實驗室改進的持續性，促使實驗室不斷提升和完善。現就本人實際工作的經驗和體會，對如何維護好質量管理體系的持續運行進行討論。
1 樹立質量管理體系改進的意識
質量管理體系覆蓋範圍內的每個人員都必須認識到體系改進的必要性，都有責任和義務發現體系運行中的問題，提出改進建議和意見，樹立質量管理體系改進的意識。這就需要質量負責人與質量管理部門經常做好質量體系文件的宣貫，讓每一員工都意識到體系運行的好與壞與自己息息相關。
2 不斷修訂和完善質量管理體系並持續宣貫
質量管理體系標準要求建立文件化的質量管理體系，文件的符合性和有效性是質量管理體系正常運行和不斷改進的根本保證，是運行質量管理體系的指南。首先，在標準版本、法律法規版本、技術標準發生變動後，必須根據變動修訂原有的體系文件，其次，實驗室的組織機構、部門職能、崗位職責調整或運作方式改變後，必須結合變化後的實際情況修訂和完善相應的體系文件。
在不斷修訂和完善質量管理體系的同時，也要對全體人員進行質量管理體系的持續宣貫培訓，主要是以宣貫和自學相結合的方式進行。宣貫學習是一個不斷持續的過程，宣貫的內容不僅有質量管理體系變動的條款，還有其他未做修改的條款，主要的是針對工作過程中容易出錯的程序或是重複出現錯誤的程序;宣貫的對象不只是針對新來的和輪換崗位的相關人員，還包括現有崗位人員。目的是使員工瞭解質量方針、目標及實驗室管理的基本要求，按照體系文件要求進行工作。
3 定期開展質量管理體系的內部審覈和管理評審工作
定期開展質量管理體系的內部審覈和管理評審工作是質量管理體系有效運行的標誌，也是不斷髮現問題，持續改進質量管理體系的基礎。
(1)內部審覈作爲一種自我改進機制，它能使質量管理體系持續的保持有效性，不斷改進和完善。按照體系運行的管理要求，每年度至少進行一次或多次的內部審覈活動將涉及管理體系的全部要素，覆蓋與質量職責有關的所有部門和所開展的檢測的所有工作。內部審覈採取查閱質量記錄、技術記錄和現場檢查相結合的方式進行。對於發現的不符合項，按照“不符合檢測工作處理程序”和“糾正措施控制程序”，制定切實可行的措施，並實施跟蹤驗證工作;對於潛在的不符合項，按照“預防措施控制程序”，制定預防措施並組織實施，防患於未然。本人的體會是，內審做得是否到位，關鍵在於內審檢查表的製作和內審員的水平，內審組長應根據機構內部的實際情況制定具體的或有針對性的內審檢查表，因此每次內審用的內審檢查表都有所不同。同時要對前次內審、管理評審、外審發現的不符合項再審覈一次，以確認不符合是否真正得到糾正，這樣才能保證體系有效的運行。
(2)管理評審是爲了確保質量管理體系的適宜性、有效性和充分性，並進行必要的改動和改進。通常情況下，管理評審每年進行一次，由最高管理者主持，參與管理評審的人員對政策和程序的.適應性，管理和監督人員的報告，近期內部審覈的結果，糾正措施和預防措施，由外部機構進行的評審，實驗室間比對和能力驗證的結果，工作量和工作類型的變化，申訴、投訴及客戶反饋，改進的意見，質量控制活動，資源以及人員培訓情況等進行討論，以確定如何在第二年度進行質量管理體系的改進，檢測工作質量、服務質量的改進，質量管理體系所需資源的完善，並由最高管理者就質量方針、質量目標、政策和程序的適用性進行評價。管理評審做得好壞的關鍵在於最高管理者是否重視、輸入的材料是否能提出問題和合理的建議，以及對於評審後提出的改進是否制定了切實有效的措施並實施。如果在管理評審會議上提出了改進要求，但沒有制定有效的改進措施並實施，管理評審實際上也就流於形式，不能確保體系的適宜性、有效性和充分性。
4 通過外部審覈改進質量管理體系以及做好預防措施、糾正措施及改進工作
爲保證實驗室在認證有效期內質量管理體系持續穩定符合《實驗室資質認定評審準則》要求，實驗室都要接受相關技術監督局定期、不定期的監督審覈，或三年一次的複評審。通過外部審覈，可以發現因慣性思維產生的自身不易發現的失誤和問題，同時，不同的專家從不同的視角發現質量管理體系中存在的不足，制定有效的糾正措施，實施有效的整改，必要時制定預防措施。這也是一種實驗室質量管理體系持續運行的改進方法。
5 參加實驗室之間比對和能力驗證活動
實驗室能力驗證是利用實驗室之間的比對確定實驗室的人員操作、儀器設備、設施與環境、檢測方法等綜合素質能力，是保證實驗室維持較高的檢測水平而對其能力進行考覈、監督和確認的一項驗證活動。
實驗室標準化管理目的就是要獲得公正、準確的數據。實驗室之間比對和能力驗證都是消除偏差的最基本、最有效的方法，有利於糾正或證明實驗室的檢測結果，對數據起到校準和複覈作用。通過參加上級有關機構或認定評審機構組織的實驗室間比對和能力驗證活動，可以使實驗室對其出具數據的可靠性、有效性和準確性進行客觀公正的評價，同時也提高了檢測人員的檢測水平。實驗室每年都應該選擇不同的項目參加能力驗證活動。
6 加強人員培訓和考覈工作
人力資源是資源中的關鍵，建立訓練有素的專業隊伍是質量管理體系持續有效運行的關鍵。加強人員培訓及考覈，是保證質量管理體系不斷改進的有效措施之一。首先，加強對全體人員的質量管理體系、法律、法規、政策和技術標準等方面的培訓，與管理體系相關的人員應加深對這些文件的的認識和理解，有助於質量管理體系的改進。
其次，針對不同崗位的人員，有側重的開展培訓工作，如內審員，內審人員的素質和對改進需求的識別起至關重要的作用，應加強對內審員的標準知識、內審技巧、業務流程等方面的培訓，以使內審員加深對標準的理解和運用、提升內審技巧;質量監督員，則應強化質量監督的相關標準知識，加大質量監督的覆蓋面和提高監督員的責任意識;管理體系的管理人員，應強化其對質量管理體系文件的理解和靈活應用;新進人員，重點在於強化質量意識及對質量管理體系文件的理解和執行。最後，加強對參加培訓人員的考覈，可以採取考試、現場提問、實際操作等多種方式進行。
7 加強日常質量監督
日常質量監督是識別改進需求的重要措施之一，也是質量管理體系正常運行和不斷改進的基本保證。質量監督的內容包括對檢測過程和結果的監督。過程監督的內容有：人、機、料、法、環、測、抽等要素;結果監督的內容主要爲數據和結果是否準確、可靠及結果報告的出具情況等。 要做好每年的質量監督工作計劃，重點在於對檢測過程的關鍵環節進行監督，以確認檢測人員對標準方法的理解、操作過程是正確的，以保證檢測數據的準確。不僅要對新進人員進行監督，對新標準方法的使用、人員調換崗位、開展新項目等的檢測過程也都需要進行監督。監督過程中要做好監督記錄，對發現的不符合項，要提出整改通知並做好糾正措施的跟蹤驗證工作。
8 實驗室質量控制
實驗室質量控制是確保數據、結果準確的重要途徑之一，制定年度質量控制計劃，通過使用有證標準物質，保留樣品的再測試，同一樣品不同特性檢測結果的相關性，人員比對、方法比對、設備比對，空白試驗，加標回收，平行樣測定等方式進行實驗室內部質量控制。同時，由專職質控人員繪製質量控制圖，如空白試驗值控制圖、準確度控制圖、均數控制圖、均數-極差控制圖、多樣控制圖等，以便能直觀地描繪數據質量的變化情況，及時發現分析誤差的異常變化或變化趨勢，以保證實驗室檢測結果的準確。
9 客戶申訴、投訴及滿意度調查
與客戶建立良好的溝通，收集客戶的建議，瞭解客戶所需的要求和服務，是不斷完善質量管理體系的途徑之一。收集客戶的建議和意見，不僅是質量控制部門的職責，也是實驗室每一個員工的責任。要在員工中培養服務客戶的意識，隨時隨地收集客戶的意見並反饋給質量控制部門，不斷提高我們的服務水平，是質量體系有效持續運行的手段之一。
10 結束語
質量管理體系的不斷改進和完善，是持續滿足質量管理體系標準要求的基本保證。只有提高認識，加強學習，持續改進管理體系文件，持續做好日常的體系運行維護工作，讓體系運行處於受控的狀態下進行，確保管理體系的適宜性、有效性和充分性，才能滿足客戶日益增長和不斷變化的需求，才能爲環境管理提供科學、公正、準確的決策依據。
參考文獻
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