目的：探討如何改進基層食品藥品檢驗所的質量管理體系，使之持續有效地運行。方法：通過對地級市食品藥檢所質量管理體系運行情況分析，提出瞭如何改進和完善地級市食品藥檢所質量管理體系;結論：食品藥品檢驗機構只有建立完善的質量管理體系，才能提高檢測水平和檢驗能力，加強內部監督制度和質量體系運行中自我完善自我改進的能力，才能確保質量體系有效地持續運行，更好發揮其在食品藥品監督管理中的作用和地位。
食品藥品檢驗所是國家對食品藥品質量實施技術監督檢驗的法定機構，屬食品藥品監管工作中的技術支撐部門，其出具的檢驗報告書具有法定依據。
1領導重視、全員參與，所有職工對其職責範圍內的工作質量負責
質量管理體系是一個不斷提高、不斷完善的過程，質量管理體系的建立、實施監控和改進是“一把手“工程，檢驗報告質量是藥檢工作的生命線，質量管理體系是這一生命線的根基，檢驗工作環環相扣，管理體系的實施涉及全所的各個部門，任何一個環節跟不上都會影響整個體系的運行，只有在最高領導者的親自參與並高度重視，授權和協調、各部門密切配合下，管理體系纔能有效運行。最高領導者擔任質量管理的主要領導作用，由於基層食品藥品檢驗機構長期處於人力資源缺乏的狀態，很多檢驗所都沒有專職的質量管理人員，包括我所在內;隨着醫藥經濟的迅猛發展，檢驗機構的不斷壯大，基層食品藥品檢驗機構應設立專門的質控室[1]，安排專職人員負責質量管理工作，同時也應配備專門的儀器設備管理員，這樣才能進一步把質量管理工作做好。
2人員培訓
藥檢所作爲法定的檢驗機構，所出具的檢驗數據應“公平、公正、科學”，由於客觀條件所限，藥品檢驗過程還未達到完全電子化，都是由人來控制的，因此，人員的素質，技能培訓是保證檢驗質量的重要因素。
2.1 培訓內容
2.1.1 管理體系文件的宣貫
在執行《實驗室資質認定評審準則》過程中，對照評審準則的條款，對應本單位的質量文件的具體章節進行解讀，使全體人員理解評審準則的內容和要求，全面瞭解本所體系文件編制的依據，認識到建立健全實驗室管理體系的工作人人有責。另外，對管理體系文件的新增組織有關人員參與，並及時進行宣貫。
2.1.2崗位職責培訓
一個完整的質量活動中，每個環節都有相應的職能部門和相關人員負責;通過崗位培訓，使員工明確自己的崗位、質量職責，瞭解其他人的職責，清楚自己在質量活動中的位置，知道自己的崗位需要負責和配合的工作，這樣才能形成有效的質量鏈，使質量管理體系有效運行。
2.2培訓方式
今年的培訓方式還可以進一步改進，按照各個崗位制定不同培訓計劃，培訓時可以採取“聽、說、提、答”的方式，對培訓後的相關知識，重點內容有針對性地提問，這樣有利於加深認識，牢固掌握。
3質量管理體系文件修訂
我所從1990年編制第一版質量體系文件至今已修訂到第六版，2009年我所以實驗室資質認定複查換證爲契機，進一步加強了實驗室的標準化、規範化和科學化的管理，按照《藥品檢驗所實驗室質量管理規定》和評審準則要求，對管理體系文件進行了全面修訂並改版，2012年再進行了一次較大規模的修訂，增加了食品檢驗的規範性文件，目前，我所已建立了一套較爲科學完整的質量保證體系，確保檢驗數據科學、公正、可靠。
4儀器設備
4.1儀器設備檢定(校準)
儀器設備檢定較常見的問題是，到了檢定(校準)週期管理人員忘記了檢定(校準)，我所經過多年摸索，如今的做法是：制定儀器設備檢定(校準)週期表，調整儀器檢定的時間，一年集中檢定(校準)三次，固定時間，不易遺忘，並選擇工作任務較少的時間段，對檢驗工作影響較少。
4.2儀器設備維護
每一件儀器設備由實驗室指定專人負責維護保養，並做期間覈查，一般的維護保養時間不定，視儀器的使用而定，貫穿於日常工作中;期間覈查時間相對固定，互相提醒，不易遺漏，全所檢驗用水檢定由固定人員負責，按制定的.規程按時實施檢定，並如實記錄保證實驗用水的質量。
5質量監督
質量監督工作在基層食品藥品檢驗所常常是一個薄弱環節，經常會出現所定的監督計劃可操作性差，監督員工作隨意性大等問題，使一些質量問題未能及時發現，發現的問題未能技術糾正。
5.1 質量監督員與日常監督
質量監督員的選定關係到日常監督的質量，監督員必須是從事檢驗工作的工作人員，專業知識應高於一般的檢驗人員，還應該具備一定的監管水平和能力;監督工作必須有計劃地進行，質量管理部門應制定具體的監督計劃，明確監督內容，監督範圍，監督方法，這樣監督員在監督工作中才有據可依，有所側重，不流於形式。
5.2 內部審覈
質量管理的內部審覈，是藥檢所對自身提供的服務或過程進行全面的審覈，內審是推動管理體系改進的關鍵，也是最有效的方法之一，旨在綜合評價管理體系的可操作性，對內審中發現的不合格項目採取有效的糾正和改進措施及時輸入管理評審中，促進管理體系的可持續發展。近幾年我所採用內審員加非內審員一起參與內審的工作方法，讓參加過資質認定評審準則和內審員學習的非內審員參加內審，通過內審的實施，使大家進一步掌握評審準則的要求，在日常中每項工作按照要求去做，使質量管理工作貫穿日常的檢驗工作。
5.3 管理評審
管理評審也是推動管理體系改進和持續運行的有效措施之一，我所採用基本定期管理評審的方式，結合每年年度工作總結開展管理評審，制定整改措施，規定整改完成時間與責任人;制定下年度的工作重點，並對下年度工作作出重大決定，以促進管理體系的不斷改進和持續運行。
綜上所述，食品藥品檢驗機構只有建立完善的質量管理體系，才能提高檢測水平和檢驗能力，只有樹立“全員參與，全過程參與，全方位參與”的全面質量管理理念，加強內部監督制度和質量體系運行中自我完善自我改進的能力，才能確保質量體系有效地持續運行，真正發揮食品藥品檢驗所在食品藥品監督管理工作中的技術監督作用。