在發展不斷提速的社會中，人們運用到制度的場合不斷增多，制度是國家法律、法令、政策的具體化，是人們行動的準則和依據。那麼相關的制度到底是怎麼制定的呢？以下是小編精心整理的醫療器械驗收管理制度，希望能夠幫助到大家。
醫療器械是用於人體疾病診斷、治療中不可缺少的工具或材料，特別是高風險醫療器械更是用於支持、維持生命的，在使用中對人體存在着潛在危險性，爲了確保醫療器械使用中的安全、有效，特訂以下制度：
（一）對購入醫療器械產品有關證件的查驗：要求實物與證件相符，具體要求查驗的證件有：
1、醫療器械產品註冊證；
2、醫療器械經營企業許可證或醫療器械生產企業許可證；
3、工商營業執照；
4、商檢證、商檢標誌及商檢報告（心臟起搏器等進口產品）；
5、3c認證證書；
6、製造計量器具許可證（計量器具）；
7、產品合格證；
8、所有提供的證件複印件均要加蓋單位紅章。
（二）對購入產品包裝、標識、標籤的`查驗
1、包裝應當完好。
若小包裝已破損、標識不清的無菌器械，應立即停止使用、封存，並及時與生產廠家聯繫，予以更換，情況嚴重的應報藥監部門備案。
若外包裝破損，確認此破損不會影響產品質量，並經設備科長簽字後方可驗收入庫。
2、包裝標識應包括：產品註冊證號、生產企業許可證號、執行標準編號、製造計量器具許可證號（計量器具）、生產企業名稱、地址、聯繫電話、生產批號、滅菌批號（無菌產品）等。
3、進口產品的外包裝應有中文標識。
4、包裝標識的有關證件編號應與實物相符。
（三）驗收記錄
1、對購進的醫療器械產品應做好驗收記錄。
2、驗收記錄應包括：產品名稱、型號規格、產品批號（生產日期）、產品合格證、生產廠商、供貨單位、購貨數量、購貨價格、購貨日期、驗收日期、驗收結論。驗收人員簽字等內容。有滅菌批號和有效期的，應當記錄滅菌批號、有效期；有商檢報告要求的，要查驗商檢報告；有編號的植入器械還應記錄產品編號，按照記錄能追溯到每批器械的進貨來源。
3、驗收記錄保存期：驗收記錄以及相關證件至少保存三年，有產品有效期的應當保存至產品有效期滿後一年，無有效期的，應保存至不少於醫療器械終止使用後一年。
（四）對緊急使用或必須在手術現場選擇的產品驗收
對緊急使用或必須在手術現場選擇型號、規格的植入性醫療器械，可以臨時由經確認有資格的廠商直接提供使用，由手術室有關人員和手術醫生共同驗收產品；
手術後必須及時填寫植入性醫療器械使用登記表（即驗收及跟蹤單）一式兩份，一份存病歷檔案，一份與進貨發票一起作爲驗收入庫的憑據。
（五）入庫：驗收合格的醫療器械可以做財務入庫。