在生活中，大家逐漸認識到制度的重要性，制度是要求大家共同遵守的辦事規程或行動準則。相信很多朋友都對擬定製度感到非常苦惱吧，下面是小編精心整理的醫療器械設備採購管理制度（通用5篇），歡迎大家借鑑與參考，希望對大家有所幫助。
醫療器械設備採購管理制度1
爲了進一步搞好醫療器械體外體外診斷試劑）產品質量，及時瞭解該產品的質量標準情況和進行復核，企業應及時向供貨單位索取供貨資質、產品標準等資料，並認真管理，特制定如下制度：
一、醫療器械採購：
1、醫療器械的採購必須嚴格貫徹執行《醫療器械監督管理條例》、《經濟合同法》、《產品質量法》等有關法律法規和政策，合法經營。、
2、堅持“按需進貨、擇優採購”的原則，注重醫療器械採購的時效性和合理性，做到質量優、費用省、供應及時，結構合理。
3、企業在採購前應當審覈供貨者的合法資格、所購入醫療器械的合法性並獲取加蓋供貨者公章的相關證明文件或者複印件，包括：
（1）營業執照；
（2）醫療器械生產或者經營的許可證或者備案憑證；
（3）醫療器械註冊證或者備案憑證；
（4）銷售人員身份證複印件，加蓋本企業公章的授權書原件。授權書應當載明授權銷售的品種、地域、期限，註明銷售人員的身份證號碼。
必要時，企業可以派員對供貨者進行現場覈查，對供貨者質量管理情況進行評價。
如發現供貨方存在違法違規經營行爲時，應當及時向企業所在地食品藥品監督管理部門報告。
4、企業應當與供貨者簽署採購合同或者協議，明確醫療器械的名稱、規格（型號）、註冊證號或者備案憑證編號、生產企業、供貨者、數量、單價、金額等。
5、企業應當在採購合同或者協議中，與供貨者約定質量責任和售後服務責任，以保證醫療器械售後的安全使用。
6、企業在採購醫療器械時，應當建立採購記錄。記錄應當列明醫療器械的名稱、規格（型號）、註冊證號或者備案憑證編號、單位、數量、單價、金額、供貨者、購貨日期等。
7、首營企業和首營品種按本公司醫療器械首營企業和首營品種質量審覈制度執行。
8、每年年底對供貨單位的質量進行評估，並保留評估記錄。
二、醫療器械收貨：
1、企業收貨人員在接收醫療器械時，應當覈實運輸方式及產品是否符合要求，並對照相關採購記錄和隨貨同行單與到貨的醫療器械進行覈對。交貨和收貨雙方應當對交運情況當場簽字確認。對不符合要求的貨品應當立即報告質量負責人並拒收。
2、隨貨同行單應當包括供貨者、生產企業及生產企業許可證號（或者備案憑證編號）、醫療器械的名稱、規格（型號）、註冊證號或者備案憑證編號、生產批號或者序列號、數量、儲運條件、收貨單位、收貨地址、發貨日期等內容，並加蓋供貨者出庫印章。
3、收貨人員對符合收貨要求的醫療器械，應當按品種特性要求放於相應待驗區域，或者設置狀態標示，並通知驗收人員進行驗收。需要冷藏、冷凍的醫療器械應當在冷庫內待驗。
三、醫療器械驗收：
1、公司須設專職質量驗收員，人員應經專業或崗位培訓，經培訓考試合格後，執證上崗。
2、驗收人員應根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營許可證管理辦法》等有關法規的規定辦理。對照商品和送貨憑證，對醫療器械的外觀、包裝、標籤以及合格證明文件等進行檢查、覈對，並做好“醫療器械驗收記錄”，包括醫療器械的名稱、規格（型號）、註冊證號或者備案憑證編號、生產批號或者序列號、生產日期、滅菌批號和有效期（或者失效期）、生產企業、供貨者、到貨數量、到貨日期、驗收合格數量、驗收結果等內容。醫療器械入庫驗收記錄必須保存至超過有效期或保質期滿後2年，但不得低於5年；
3、驗收記錄上應當標記驗收人員姓名和驗收日期。驗收不合格的還應當註明不合格事項及處置措施。
4、對需要冷藏、冷凍的醫療器械進行驗收時，應當對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間、到貨溫度等質量控制狀況進行重點檢查並記錄，不符合溫度要求的應當拒收。
5、驗收首營品種應有首批到貨同批號的醫療器械出廠質量檢驗合格報告單。
6、外包裝上應標明生產許可證號及產品註冊證號；包裝箱內沒有合格證的醫療器械一律不得收貨。
7、對與驗收內容不相符的，驗收員有權拒收，填寫‘拒收通知單’，對質量有疑問的填寫‘質量複檢通知單’，報告質量管理部處理，質量管理部進行確認，必要的時候送相關的檢測部門進行檢測；確認爲內在質量不合格的按照不合格醫療器械管理制度進行處理，爲外在質量不合格的由質量管理部通知採購部門與供貨單位聯繫退換貨事宜。
8、對銷貨退回的醫療器械，要逐批驗收，合格後放入合格品區，並做好退回驗收記錄。
質量有疑問的應抽樣送檢。
9、入庫商品應先入待驗區，待驗品未經驗收不得取消待驗入庫，更不得銷售。
10、入庫時注意有效期，一般情況下有效期不足六個月的不得入庫。
11、經檢查不符合質量標準及有疑問的醫療器械，應單獨存放，作好標記。並立即書面通知業務和質量管理部進行處理。未作出決定性處理意見之前，不得取消標記，更不得銷售。
12、驗收合格後方可入合格品庫（區），對貨單不符，質量異常，包裝不牢固，標示模糊或有其他問題的驗收不合格醫療器械要放入不合格品庫（區），並與業務和質量管理部門聯繫作退廠或報廢處理。
附：1、醫療器械產品註冊證
2、企業工商營業執照
3、購銷合同（記錄）
4、醫療器械產品技術要求（質量標準）複印件材料（並蓋章爲準）。
5、醫療器械驗收記錄。
6、隨貨同行單
7、拒收通知單
8、質量複檢通知單
醫療器械設備採購管理制度2
1、凡屬醫療、教學、科研所需用的儀器、設備、衛生材料、勞保用品、辦公用品等，均由相關部門統一負責採購，供應、調配和維修。採購工作應嚴格遵守相關法規，依據招標後中標結果定點採購。招標範圍以外的商品，須經院領導批准通過政府招標採購後，方可進行採購。
2、根據院年度工作要點和規劃，編制採購預算。
3、應成立專門的組織負責大型儀器設備的論證、報批、招標、商務洽談等工作。
4、一般醫療用低值易耗品、物資材料等，根據院內工作需要和庫存量制定月採購計劃，進行定點採購。
5、所有采購商品，必須符合國家頒佈的質量標準和檢測標準。採購人員要認真查驗註冊證、合格證、檢驗證等相關證明文件。
6、採購員和保管員要嚴格遵守入、出庫驗收制度。每月匯同會計覈對盤點一次。年底全面盤點一次，製表上報。
7、庫房物品要按性質分類保管，作到帳物相符，帳帳相符。
醫療器械設備採購管理制度3
1.目的：爲保證醫療器械的安全，有效，保障人民健康，安全，制定本項制度。
2.範圍：適用於醫療器械的採購管理工作。
3.責任：採購員
4.內容：
4.1醫療器械的購進必須堅持“按需購進，擇優購進”的原則，遵守國家有關法律法規，保證產品質量。
4.2採購員必需從具有工商部門核發的《營業執照》，且具有有效的《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營企業許可證》的企業購進合格的醫療器械，並驗明產品合格證。
4.3採購的國產產品必須具有有效的.《中華人民共和國醫療器械註冊證》及醫療器械產品生產製造認可表，同時該產品必須是在供方《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營企業許可證》的產品範圍內。必要時對產品和企業質量體系進行考察。
4.4採購的進口產品必須具有有效的《中華人民共和國醫療器械註冊證》及醫療器械產品註冊登記表，同時該產品必須是在供方《醫療器械經營企業許可證》的產品範圍內。
4.5首次經營的品種應建立質量審覈制度。質量審覈包括：索取產品技術標準，簽訂質量保證協議，並建立採購合同檔案。
4.6採購員不得采購質量不合格的產品，不得購進過期，失效或國家明令淘汰的醫療器械。
4.7購進的醫療器械要有合法票據，並建立完整，真實的購進記錄，做到票、賬、貨相符。
4.8企業須將所有經營品種的產品資質以及其供貨方的資質，製作目錄並形成檔案，妥善保存。定期還需覈對資質的有效性，及時更新。
醫療器械設備採購管理制度4
1、成立以所領導、醫務室、財務室共同參與的藥品採購小組。
2、採購藥品必須從採購小組集體研究決定的單位採購藥品，採購藥品必須向證照齊全的生產、經營批發企業採購，選擇藥品質量可靠、服務周到、價格合理的供貨單位。
3、藥品採購合同由藥品供應方提供合同初稿及藥品報價表，交由藥品採購小組共同審覈後，由所長與藥品供應單位簽訂合同。
4、每月藥品採購計劃由醫生根據全所用藥實際情況科學制定，每月21日前上報下個月藥品採購計劃，經所領導審覈批准後方可進行採購。
5、採購必須嚴格執行質量驗收制度，由醫生、醫保專幹、會計共同驗收，對藥品的品名、規格、數量、生產批號、生產廠家、註冊商標、有效期限、外觀包裝情況進行驗收、覈對。發現採購藥品有質量問題要拒絕入庫，對質量不合格的藥品要停止採購。
6、醫保專幹必須做好藥品出入庫登記工作，藥品入庫登記後將入庫單交由財務一份，醫務室留底存檔一份；出庫必須由醫生開具處方，交由醫保專幹進行出庫登記。
7、財務室做好藥品結賬工作，每月憑藥品入庫單和發票與藥品供應單位結賬。
8、醫務室必須定期向所領導彙報本年度的藥品品種和藥品質量等情況。所領導定期對藥品採購渠道、藥品質量，對藥品管理制度的執行情況進行檢查。
9、在藥品採購過程中，嚴禁以任何形式收受賄賂及各種“回扣”，自覺接受工休人員的監督，發現存在的違規問題要嚴肅處理。
醫療器械設備採購管理制度5
(一)審批
1.凡屬新增(醫院尚未使用過的、集中招標目錄中沒有的)醫療器械,使用科室需填寫申請表交醫療設備科,申請表內容包括:醫務科門對臨牀使用必要性的意見(對一次性性醫療用品,還需有院感部門的審覈意見),財務部門對收費情況的意見和設備科管理部門對醫療器械市場準入的合法性審查意見,然後經設備科長審覈送分管院長批准後實施採購。必要時經醫院儀器設備管理委員會討論批准。
2.非正常使用醫療器械的控制:
(1)新增審批的器械,屬臨牀未使用過的,在當前醫療工作中需要長期使用的,在審批中,要說明長期使用。
(2)新增審批的器械,在目前臨牀使用中已有同類產品,是針對個別特殊病人需要的,應合理限制其使用量,使用量不應超過15%。
(3)新增醫療器械的價格先可使用三個月,然後根據使用量的情況,醫院組織院內招標,以確定合理的價格。
(二)採購
1.醫院購置和接受贈送的醫療器械必須符合醫療器械管理條例、衛生行政部門及海關、商檢、計量等行政部門的有關規定。
2.屬於上級衛生行政部門集中招標採購的醫療器械,應在招標後在中標單位中選購器械。
3.對於沒有集中招標的量大、價值高的醫用器械,醫院應組織院內招標採購。
4.不屬於固定資產管理的醫用計量器具的購置憑醫用計量器具購置審批單。
5.不得采購無證醫療器械。
6.在向中標單位或醫院確定的經營單位選購醫療器械前,應訂立購銷協議或合同(合同的格式建議採用全市設備質控統一的格式),以明確供貨、驗收、付款方式、質量保證、售後服務、雙方的權利、義務等條款。
(三)索證
醫療器械產品採購前供應商必須提供下列證件:
1.銷售人員必須提交帶有身份證複印件的單位委託書;
2.提交醫療器械生產企業許可證或醫療器械經營企業許可證;
3.提供經營產品的代理證書;
4.提供產品的有效證件如:醫療器械註冊證、計量器具製造許可證、3c認證證書等;
5.產品質量承諾;
6.所有提供的證件複印件均要加蓋單位紅章。