在現實社會中，我們可以接觸到制度的地方越來越多，制度是要求成員共同遵守的規章或準則。那麼制度怎麼擬定才能發揮它最大的作用呢？下面是小編收集整理的醫療器械採購管理制度，僅供參考，希望能夠幫助到大家。
(一)審批
1.凡屬新增(醫院尚未使用過的、集中招標目錄中沒有的)醫療器械,使用科室需填寫申請表交醫療設備科,申請表內容包括:醫務科門對臨牀使用必要性的意見(對一次性性醫療用品,還需有院感部門的審覈意見),財務部門對收費情況的意見和設備科管理部門對醫療器械市場準入的合法性審查意見,然後經設備科長審覈送分管院長批准後實施採購。必要時經醫院儀器設備管理委員會討論批准。
2.非正常使用醫療器械的控制:
(1)新增審批的器械,屬臨牀未使用過的,在當前醫療工作中需要長期使用的,在審批中,要說明長期使用。
(2)新增審批的器械,在目前臨牀使用中已有同類產品,是針對個別特殊病人需要的,應合理限制其使用量,使用量不應超過15%。
(3)新增醫療器械的價格先可使用三個月,然後根據使用量的情況,醫院組織院內招標,以確定合理的價格。
(二)採購
1.醫院購置和接受贈送的醫療器械必須符合醫療器械管理條例、衛生行政部門及海關、商檢、計量等行政部門的有關規定。
2.屬於上級衛生行政部門集中招標採購的醫療器械,應在招標後在中標單位中選購器械。
3.對於沒有集中招標的量大、價值高的醫用器械,醫院應組織院內招標採購。
4.不屬於固定資產管理的醫用計量器具的購置憑醫用計量器具購置審批單。
5.不得采購無證醫療器械。
6.在向中標單位或醫院確定的`經營單位選購醫療器械前,應訂立購銷協議或合同(合同的格式建議採用全市設備質控統一的格式),以明確供貨、驗收、付款方式、質量保證、售後服務、雙方的權利、義務等條款。
(三)索證
醫療器械產品採購前供應商必須提供下列證件:
2.提交醫療器械生產企業許可證或醫療器械經營企業許可證;
3.提供經營產品的代理證書;
4.提供產品的有效證件如:醫療器械註冊證、計量器具製造許可證、3c認證證書等;
5.產品質量承諾;
6.所有提供的證件複印件均要加蓋單位紅章。