質量管理體系審覈是依據質量管理體系標準及審覈準則對組織的質量管理體系的符合性及有效性進行客觀評價所進行的系統的、獨立的並形成文件的過程，對質量管理體系的持續改進具有重要的作用。根據審覈委託方的不同，審覈可分爲內部審覈和外部審覈。內部質量管理體系審覈也常稱爲內部質量審覈，是企業(或組織)對其自身的質量管理體系所進行的審覈，其目的是確定質量管理體系滿足組織自身要求的程度，確定質量管理體系是否有效實施與保持。下面是本站小編爲大家帶來的大型企業內部質量審覈系統的研究的知識，歡迎閱讀。
大型企業內部質量審覈系統的研究
對於一個大型企業來說，質量體系幾乎包含質量標準中的所有過程要素，如果企業的內部審覈工作由單一層面的審覈部門實施，審覈的廣度和深度必然受到審覈員數量的制約，內部審覈數據稀少，將導致審覈報告的分析結果不能切實反映質量管理體系的運行情況，進而制約企業質量管理水平的提升。因此，筆者認爲企業內部的質量審覈業務開展達到一定熟練程度後，完全可以構建一個多層次、立體化的質量審覈系統，通過大數據的應用來獲得更多的改進價值。此項工作的實施包含以下方面：
1、多層次、立體化質量審覈系統的構建
將企業內部質量審覈系統分三個層級來構建，即Ⅰ級審覈、Ⅱ級審覈和。Ⅰ級審覈爲最高級審覈，由企業組織機構中的質量審覈部門的專職審覈員代表公司進行鍼對質量管理體系涉及的所有過程和部門的審覈;Ⅱ級審覈爲系統級審覈，由企業組織機構中負責各過程的業務職能系統的兼職審覈員組織的針對各專業系統的質量審覈;Ⅲ級審覈爲基層單位的兼職審覈員進行的自我審覈。
ISO9000：2005標準中對“過程”的定義：將輸入轉化爲輸出的相互關聯或相互作用的一組活動。通常，一個過程的輸出將直接成爲下一個過程的輸入。爲使組織有效運行，組織必須系統的識別和管理所應用的過程。
培訓部門負責組織實施人員培訓系統級質量審覈;檔案館負責組織實施文件控制系統級質量審覈;技術部門負責組織實施技術管理系統級質量審覈;計量部門負責組織實施計量管理系統級質量審覈;機械設備管理部門負責組織實施設備設施管理系統級質量審覈;質量控制部門負責組織實施技術檢驗管理系統級質量審覈;生產準備部門負責組織實施工裝工具管理系統級質量審覈;理化測試中心負責組織實施理化測試管理系統級質量審覈;零部件採購部門負責組織實施外包(外協)管理系統級質量審覈;質量保證部門負責組織實施質量改進系統級質量審覈。
2、審覈員的選擇
並不是所有的人都可以成爲審覈員，他是指具有特定能力要求的人，在ISO19011：2002標準中“能力”的定義是：經證實的個人素質以及經證實的應用知識和技能的本領。因此，只有具備了良好的個人素質，以及較好的應用有關知識和技能的人，纔有可能勝任審覈工作，成爲一名合格的審覈員。GB/T19011-2003標準對審覈員的個人素質提出了有道德、思想開朗、善於交往、善於觀察、有感知力、適應力強、堅忍不拔、明斷、自立等9個方面的要求，只有具備以上要求，才能在審覈過程中公正表達、善於傾聽和正確理解，與受審覈方進行較好的溝通和交流，做到客觀、公正。應用知識和技能的本領主要指在特定的領域內經過學習和實踐從而取得的理解、掌握和處理事務的能力。這些知識和技能必須通過教育、工作經歷、審覈員培訓和審覈經歷獲得。
因此，企業應在內部各個層面選擇具有很強的分析判斷能力和文字、語言表達能力，作風正派、實事求是，掌握和熟知所審覈範圍內的質量管理體系文件，具有基本的技術業務知識的員工作爲審覈員，使其接受國家資格培訓機構的培訓、取得內部審覈員資格證書，並定期接受內部審覈相關知識和業務培訓。
3、審覈程序的編制
企業要建立一個以PDCA爲審覈思路的內部質量審覈程序，指導公司級專職審覈員和系統級與基層單位的兼職審覈員按統一的審覈標準來實施審覈。PDCA循環是由策劃(Plan)—實施(Do)—檢查(Check)—處置(Act)4個
要素構成的一種循環的持續改進的工作方法。制定計劃是爲了實施，通過檢查才能確認實施的效果;檢查是處理的前提，而處理纔是檢查的目的`，只有通過處理才能爲制定下一個循環的計劃確立依據。
PDCA循環應用於內部審覈的第一階段是審覈策劃階段，即程序中應規定審覈計劃如何建立。審覈計劃用以指導審覈的實施，應明確審覈目的、審覈範圍、審覈準則、審覈類型、審覈時間和審覈頻次。審覈內容的記錄應以檢查單爲載體，質量管理體系審覈檢查單以質量管理體系過程程序文件爲準則，以質量管理體系過程或部門爲單元編制;主要生產線審覈檢查單以相應的三方、顧客規範和質量體系程序爲準則，以生產線爲單元編制，年度審覈時應包含對人員、設備、材料、操作程序、環境、工藝控制等要素的審查;產品質量審覈檢查單以工程數據、顧客規範爲準則，按項目產品典型結構形式和加工特點編制。
PDCA循環應用於內部審覈的第二階段是審覈實施階段，即程序中應規定內部審覈如何實施。通常，審覈方式爲現場審覈;受審覈方需安排陪審人員;審覈員應按審覈檢查單條款進行符合性確認，記錄符合性證據;審覈結束時，審覈員將審覈結果與受審覈單位進行溝通，並形成審覈結論，由受審覈方進行簽字確認。程序中還應規定當發現不符合項時，審覈員如何編髮不符合項報告、責任單位接到不符合項報告後如何進行答覆以及審覈員如何對不符合項進行跟蹤驗證等內容。
PDCA循環應用於內部審覈的第三、第四階段是審覈計劃的評審和改進階段，即程序中應規定按適當的時間間隔對審覈計劃進行評審，以評定其是否已達到目的，並識別改進的機會。程序中應規定建立審覈數據分析及跟蹤系統;通常，按計劃完成審覈後，審覈方應編寫年度質量審覈報告。年度質量審覈報告應對數據分析及跟蹤系統內的問題及原因類型進行分類，按部門、過程、生產線、年度趨勢等進行分析，並對體系年度運行給出符合性、有效性、充分性、適用性的審覈結論。審覈報告的結論應作爲管理評審的輸入，評審結果可能導致糾正和預防措施以及改進審覈計劃。
結論
在質量管理體系的建立和保持過程中，內部質量管理體系審覈一直髮揮着積極的作用，可以說，質量審覈在一定程度上促進了質量管理體系的不斷保持和完善，爲質量管理體系的改進提供了方向。有效實施質量審覈，是質量管理體系追求的目標之一。根據企業內部特點，通過構建多層次、立體化的內部質量審覈系統，加大了質量審覈數據的採集和分析，有利於管理者代表更準確地判定企業質量管理體系的運行情況，爲企業質量管理體系的發展提供改進方向。