隨着個人的文明素養不斷提升，報告不再是罕見的東西，報告中涉及到專業性術語要解釋清楚。一聽到寫報告馬上頭昏腦漲？以下是小編爲大家收集的醫療器械年度自查報告，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。
醫療器械年度自查報告1
企業名稱：
法定代表人(企業負責人)簽字： (加蓋公章)
企業填報日期： 年 月 日
監管部門接收日期： 年 月 日
填報要求
一、如實填報，嚴禁弄虛作假。
二、分類上報頻次要求：
第三類醫療器械生產企業每季度結束後五個工作日內上報; 第二類醫療器械生產企業每半年結束後五個工作日內上報; 第一類醫療器械生產企業每年結束後五個工作日內上報。
三、主要崗位人員是指：
企業負責人、管理者代表、技術負責人、生產負責人、質量負責人及檢驗員等。
四、要求書面填報時，當事人員需親筆簽名。
五、各表空格數量不足時，可複印續用。
企業基本情況
產品一覽表
企業自查整改情況
主要崗位人員一覽表
主要檢驗儀器設施一覽表
醫療器械年度自查報告2
根據××縣食品藥品監督管理局《關於開展鄉鎮衛生院、村級衛生室、個體診所藥品、醫療器械使用安全專項整治的通知》，我院積極參與配合，立即組織成立自查小組，對全院的藥品、醫療器械的使用情況進行全面摸查，現將自查結果彙報如下：
一、職責管理
我院已建立的管理制度包括：藥品藥械採購驗收制度；藥品藥械出入庫制度；藥品藥械保管和養護制度；醫護人員崗位責任制度；安全衛生管理制度等。
二、藥品藥械購銷管理
我院不存在從無資質的單位、個人手中購進藥品、醫療器械的情況；按規定驗收並填寫真實完整的驗收記錄，查驗、索取相關資料；不存在使用過期失效藥品和醫療器械的情況。
三、藥庫管理
我院藥庫安全衛生、標誌醒目。藥庫分區鮮明合理，做到藥品按劑型分類擺放，整齊有序。藥品按規定條件進行儲存，做到了防塵、防潮、防熱、防蛀蟲、防盜等，配有放藥品的冷藏櫃。有相應的藥房藥品質量管理制度及執行情況記錄。
以上即爲我院藥品、醫療器械安全使用的現有情況，在今後的工作中，我們將會進一步完善。
醫療器械年度自查報告3
我院遵照X區X食藥監發「20xx」27號、29號文件精神，組織相關人員重點就全院藥品、醫療器械進行了全面檢查，現將具體情況彙報如下：
一、健全安全監管體系、強化管理責任
醫院成立了以院長爲組長，各科室主任爲成員的安全管理組織，把藥品、醫療器械安全管理納入醫院工作重中之重。建立完善了一系列藥品、醫療器械相關制度，醫療器械不良事件監督管理制度，醫療器械儲存、養護、使用、維護制度等，以制度來保障醫院臨牀工作的安全。
二、建立藥品、器械安全檔案，嚴格管理制度
制定管理制度，對購進的藥品、醫療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質做出了嚴格的規定，保證購進藥品、醫療器械的質量和使用安全，杜絕不合格藥品、醫療器械進入醫院。保證入庫藥品、醫療器械的合法及質量，認真執行出入庫制度，確保醫療器械安全使用。
三、做好日常的維護保管工作
加強儲存藥品器械的質量管理，有專管人員做好藥品器械的日常維護工作。防止不合格藥品醫療器械進入臨牀，特制訂不良事故報告制度。如有藥品醫療器械不良事件發生，應查清事發地點，時間，不良反應或不良事件基本情況，並做好記錄，迅速上報區藥監局。
四、爲誠信者創造良好的發展環境，對於失信行爲予以懲戒
加大行政、醫療問責力度，加強法律、法規、業務技能、工作作風、教育培訓，落實責任，安全治理。
五、合法、規範、誠信創建平安醫院
樹立“安全第一”的意識，增加醫院藥品器械安全項目檢查，及時排查藥品醫療器械隱患，監督頻次，鞏固醫院藥品醫療器械安全工作成果，營造藥品器械的良好氛圍，將醫院辦成患者滿意，同行認可，政府放心的好醫院。
醫療器械年度自查報告4
自鐵西區食品藥品監督管理局組織召開“鐵西區藥品醫療器械質量安全整治動員大會”後，我院積極參與配合，立即組織成立自查小組，對全院的藥品醫療器械質量安全情況進行全面摸查，現將自查結果彙報如下：
1、人員管理：我院藥品藥械工作都由專業技術人員擔任，並定期進行醫藥法律法規及相關制度的培訓，確保工作的順利進行；每年組織直接接觸藥品藥械的工作人員進行健康檢查，並建有健康檔案。
2、 職責管理：我院已建立的管理制度包括：藥品藥械採購驗收制度；藥品藥械出入庫制度；藥品不良反應（事件）監測和報告制度；藥品調配和複覈制度；藥品藥械保管和養護制度；醫護人員崗位責任制度；安全衛生管理制度等。上述各項制度完備、合理、可行，且有相應的執行記錄。
3、藥品藥械購銷管理：我院由專業人員分任採購、質量驗收等工作；能夠從合法生產、經營企業購進藥品及醫療器械，並與供貨企業簽定質量協議，具有合法票據；驗收人員能夠嚴格按照制定的出入庫驗收制度和操作程序驗收藥品藥械，保存有完整的購進驗收記錄。
4、藥局管理：我院設有綜合藥局，安全衛生，標誌醒目；藥局劃分有相應功能區域，做到藥品按劑型分類擺放，整齊有序；局內設有防鼠及防蚊蟲設施；藥劑人員在調劑處方時能嚴格審覈，按照調劑制度和操作規範進行調配，並按要求每日檢查藥品，如遇破損或過期藥品報由專人統一處理，並仔細登記。
5、藥庫管理：我院藥庫分區鮮明合理，藥品存放距離適宜，能按要求分類、分劑型在常溫下存放藥品；管理人員能嚴格按要求保管藥品；藥品出庫時遵循“先入先出”原則，記錄完整。
以上即爲我院藥品醫療器械質量安全工作的現有情況，在今後的工作中，我們將會進一步完善。
醫療器械年度自查報告5
企業名稱：寧夏源豐醫藥有限公司 (蓋章)
企業地址：銀川市興慶區麗景街東側寧夏新世紀冷鏈物流中心6號樓04號商業房 企業法人代表：樑憲剛
企業負責人：
主要經營產品種類或名稱：醫療器械第Ⅱ、Ⅲ類
變更內容：20xx年12月28日
註冊地址變更爲：銀川市德勝工業園區穆園路唐徠渠東岸
倉庫地址變更爲：銀川市德勝工業園區穆園路唐徠渠東岸
經營範圍增加 ：Ⅱ、Ⅲ類：植入材料和人工器官、介入器材;注射 穿刺器械、醫用高分子材料及製品、體外循環及血 液處理設備、臨牀檢驗分析儀器、口腔科材料、醫 用激光儀器設備、醫用電子儀器設備
質量負責人變更爲：漆淑華
20xx年07月24日
註冊地址變更爲： 銀川市興慶區民族北街高爾夫商務樓B座25幢1101 室
20xx年05月26日
註冊地址變更爲： 銀川市興慶區麗景街東側寧夏新世紀冷鏈物流中6 號樓04號商業房
20xx年11月20日
經營範圍中增加Ⅲ類：醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備
庫房地址變更爲： 銀川市德勝工業園區奧萊路唐徠渠東岸
質量管理人員：6人 售後服務人員：2人 專業技術人員：3人
聯繫人： 聯繫電話：
醫療器械年度自查報告6
企業名稱：北京宇輝佳誠科技發展有限公司 主要經營產品種類或名稱： 類Ⅲ、Ⅱ類：體外診斷試劑，Ⅲ類臨牀檢驗分析儀器xxx
企業負責人：
企業地址：北京市昌平區回龍觀鎮建材城西87號上奧世紀A座1103 室
聯繫人： 聯繫電話：
檢查日期： 20xx.06.18
檢查項目
檢查內容
檢查情況
整改情況
證件
經營許可證是否在效期 內 是否有僞造、篡改醫療器 械產品註冊證或醫療器 械零售許可證 經營的產品是否在許可 範圍內 經營的產品是否有有效 的註冊證
是 否
是 是 是 是
制度
企業是否建立質量管理 制度 企業是否存有醫療器械 監督管理方面的法律法 規及規範性文件 企業是否及時瞭解、收集 國家、 省、 市的最新規定、 要求及通知，並自覺執行
是
法律法規
企業負責人、質量負責人 是否熟悉國家醫療器械 有關的法律法規 從事醫療器械採購、經 營、管理的相關人員是或 否熟悉國家醫療器械有關的法律法規
是
是
質量管理 制度的執 行
企業是否建立了供貨商的檔案，並保存相關的資質證明
是
質量管理 制度的執 行
企業是否建立了經營產 品的檔案，並保存了產品 註冊證。
是
企業是否記錄並保存了 產品的入庫證明 企業是否記錄並保存了 產品的出庫證明 企業是或否建立並保存 了完整的產品質量信息 反饋記錄 企業是否建立並保存了 產品的退貨、報廢記錄
是 是 是
是 是
其他
產品說明書、標籤和包裝 標識是否符合《醫療器械 說明書、標籤和包裝標識 管理規定》
總結：此次檢查總統情況良好，但個別環節仍然存在問題，我們在今後的工作中將更加 嚴密的做好醫療器械零售中的每一個環節， 確保醫療器械的安全銷售與使用， 安全大於一切， 我們致力於更好的服務客戶!
醫療器械年度自查報告7
按照全省醫療器械監督管理工作會議及省局《關於開展醫療器械經營、使用單位專項監督的通知》（冀食藥監械「20xx」xx8號）部署，對轄區內醫療器械經營、使用單位開展爲期三個月的專項監督檢查。
我院爲貫徹落實全省醫療器械監督管理工作會議及《關於開展醫療器械經營、使用單位專項監督的通知》文件精神，保障人民羣衆使用醫療器械安全有效，決定在我院開展醫療器械經營、使用自查自糾，制定本自查報告。
一、指導思想
緊緊圍繞“確保人民羣衆用械安全有效”這個中心任務，踐行監管爲民的核心理念，切實做到爲民、科學、依法、長效、和諧，通過自查自糾檢查，進一步嚴格規範醫療器械經營使用行爲，全面提高質量管理水平，確保不發生重大醫療器械質量事故。
二、檢查目的
要加大對醫療器械經營、使用管理力度，杜絕銷售、使用過期、失效、淘汰的診療器械和各種行爲。通過這次專項自查自糾檢查，確保人民羣衆用上安全放心的醫療器械，並且減少醫療事故發生率，提高醫院知名度。
三、自查自糾重點
重點自查20xx年1月以來銷售使用的一次性使用無菌醫療器械、體外診斷試劑、無菌衛生材料等規定效期的醫療器械質量管理制度落實情況，對照檢查產品是否有生產企業許可證、產品註冊證和產品合格證明；產品的購進記錄；產品的使用記錄以及是否建立了產品不良事件報告制度並進行了報告。
四、根據我院的具體情況，其自查自糾報告結果如下：
1、自查種類有：一次性使用無菌醫療器械、體外診斷試劑、無菌衛生材料三大塊。
2、產品合格證明、證書嚴格驗證，各個採購、接收人員嚴格把關，無一例不合格產品。
3、採購記錄認真、詳細記錄，確保問題事件有處可查、可依。
4、接收人員覈對採購記錄與產品，確認產品是合法的、正確的、合格的，
5、產品儲存嚴格按產品說明要求完成。
6、產品使用時認真檢查其完整程度、有效期、無菌性。填寫使用記錄。
7、在院長的'領導下正在逐步完善我院的產品不良事件報告制度，在醫療器械安全使用方面得到進一步的發展。
8、但在實際工作與實施中，可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題，望上級領導對我院的工作提出寶貴意見。
五、通過這次自查自糾活動，我院認真學習法律、規範經營使用行爲、進一步自我完善，加強了安全使用醫療器械制度，規範了醫療器械經營使用行爲，強化了自身質量管理體系，增強知法守法意識，提高醫院整體水平。
醫療器械年度自查報告8
爲保障全縣人民羣衆用藥品醫療器械有效，我們針對上級文件精神，針對上級文件下發的《欒川縣藥品醫療器械監督管理局開展對醫療機構使用藥品醫療器械專項檢查工作方案》，我院特組織相關人員重點就全院藥品醫療器械進行了全面檢查，現將具體情況彙報如下：
一、加強領導、強化責任，增強質量責任意識。
醫院首先成立了以院長爲組長、各科室主任爲成員的安全管理組織，把藥品醫療器械安全的管理納入醫院工作重中之重。加強領導、強化責任，增強質量責任意識。醫院建立、完善了一系列藥品醫療器械相關制度：藥品醫療器械不合格處理制度、一次性醫療用品管理制度、醫療器械不良事件監督管理制度、醫療器械儲存、養護、使用、維修制度等，以制度來保障醫院臨牀工作的安全順利開展。
二、爲保證購進藥品醫療器械的質量和使用安全，杜絕不合格藥品醫療器械進入，本院特制訂藥品醫療器械購進管理制度。對購進的藥品醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出了嚴格的規定。
三、爲保證入庫藥品醫療器械的合法及質量，我院認真執行藥品醫療器械入庫制度，確保醫療器械的安全使用。
四、做好日常保管工作
五、爲保證在庫儲存藥品醫療器械的質量，我們還組織專門人員做好藥品醫療器械日常維護工作。
六、加強不合格藥品醫療器械的管理，防止不合格藥品醫療器械進入臨牀，我院特制訂不良事件報告制度。如有藥品醫療器械不良事件發生，應查清事發地點、時間、不良反應或不良事件基本情況，並做好記錄，迅速上報縣藥品醫療器械監督管理局。
七、我院今後藥品醫療器械工作的重點
切實加強醫院藥品醫療器械安全工作，杜絕藥品醫療器械安全時間發生，保證廣大患者的用藥品醫療器械安全，在今後工作中，我們打算：
1、進一步加大藥品醫療器械安全知識的宣傳力度，落實相關制度，提高醫院的藥品醫療器械安全責任意識。
2、增加醫院藥品醫療器械安全工作日常檢查、監督的頻次，及時排查藥品醫療器械安全隱患，牢固樹立"安全第一''意識，服務患者，不斷構建人民醫院的滿意。
3、繼續與上級部門積極配合，鞏固醫院藥品醫療器械安全工作取得成果，共同營造藥品醫療器械的良好氛圍，爲構建和諧社會做出更大貢獻。