從循證醫學角度看阿爾茨海默病的治療

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從循證醫學角度看阿爾茨海默病的治療
作者:紀榮芳,牛建昭,許樹強,李健,王繼峯,劉建平

【摘要】 運用循證醫學理論評價中西醫療法治療阿爾茨海默病的證據強度,爲未來的臨牀研究及決策提供參考依據。方法:依據制定的檢索策略嚴格篩選評價合格文獻。對所納入的文獻資料進行定性及定量分析,包括描述性分析、同質性檢驗、meta分析、敏感性分析及亞組分析。結果:目前,西醫對阿爾茨海默病以神經傳導介質類藥物爲主流,其療效優於非神經傳導介質類藥物。中醫治療此病的優勢尚需更多設計嚴謹的研究來證實。發表於2002年以後及以迷你心智狀態檢查表爲療效評價標準的研究同質性較高。比較性研究較試驗性研究估算的比值比高1.5倍,以中醫藥學會制定的結果指標所估算的療效爲迷你心智狀態檢查表指標的2.58倍(4.79/1.86)。結論:符合納入標準的試驗不多,且入選的隨機試驗和(或)半隨機試驗質量不高,比較性研究之證據等級也不高,在此基礎上的meta分析結果外在效度較低。中醫藥治療阿爾茨海默病的有效性仍需要研究質量良好的隨機對照試驗之科研成果來支持。
【關鍵詞】 循證醫學
 1 數據與方法
  研究方法主要分爲檢索並篩選合格文獻以及對這些合格文獻進行定量定性分析兩個步驟。根據研 究結果討論中西醫藥療效差異或無差異之原因,爲未來的.科研及臨牀決策提供依據。定量分析利用美國猶他州Kaysville NCSS公司生產的2005年版NCSS軟件(number cruncher statistical systems software)。
  1.1 文獻收集及篩選 以“老年性癡呆”、“阿爾茲海默症”、“阿爾茨海默病”或“老年呆病”爲關鍵詞,檢索中國知網()。入選標準爲:(1)中文文獻;(2)發表於1994~2004年; (3)中 藥與西藥(包括安慰劑、維生素)對照的隨機或半隨機臨牀試驗,非隨機和觀察性的比較研究也可納入;(4)各文獻研究的問題和方法相似,都是關於中西藥對阿爾茨海默病的療效研究;(5)研究對象被清楚地確診爲癡呆症。
  1.2 定量定性分析合格文獻 將入選文獻按研究對象、總數、人口學特徵、使用方劑、對照藥物及測量結果等進行歸納總結,比較中西醫對阿爾茨海默病的治法及用藥。隨機試驗和(或)半隨機試驗文獻的質量依Jadad計分法來評定。定量分析是先將入選文獻研究建立數據庫,再對其進行同質性檢驗、 meta 分析、敏感性分析及亞組分析。同質性檢驗又稱異質性檢驗,計算Cochran's Q值,Q值服從自由度K-1的卡方分佈(Chi-square distribution),Q值愈大,其相應的 P 值越小。若Q