[摘要] 分析藥學專業畢業實習存在的問題，思考高等學校引入ISO9OOO質量管理體系的理念，從以人為本、以過程為本、以質量為本出發，構建藥學專業實踐能力規範化培養的新模式，把學生培養成有知識、有能力，能夠適應社會和市場發展需要的，家長和用人單位滿意的人才。
[關鍵詞] ISO9OOO認證；藥學專業；質量控制
藥學專業畢業實習是藥學專業高等人才培養方案中一個重要環節，是理論聯繫實際的一個重要階段，是從學校過渡到就業的一個橋樑，而畢業實習質量監控體系的建立和健全，是保證教學質量的基礎。做一名合格的畢業實習生，成為一名合格的藥學專業人才，是人才培養的主要目標。ISO是國際標準化組織的簡稱，ISO9000標準是該組織制定的關於質量管理和質量體系保證方面的標準，最初應用於製造業，現已延伸到各類管理機構、研究機構和服務行業中；高等學校引入ISO9000質量管理體系源於歐美等國家，1992年美國已有220所高校將ISO9000標準用於學校教學質量保證體系；我國質量體系認證委員會已把教育列為ISO9000標準所覆蓋的39類行業中的第37位E 。近年來也有高等院校將ISO9000質量管理體系應用於學校教學管理和服務中，並通過了ISO9000質量體系的認證，這是一種新的趨勢。本文以規範藥學專業畢業實習管理，提高畢業實習質量為目標，就ISO9000質量管理體系的理念引入藥學專業畢業實習，構建藥學專業畢業實習質量控制體系作一探討。
一、藥學專業畢業實習存在的問題
長期以來高等醫學教育十分重視藥學專業畢業實習，藥學專業畢業實習相對比較規範，但是隨着1999年高校擴招後我國高等醫學教育辦學規模的擴大、製藥企業、藥物營銷、醫療衞生體制的改革和醫院管理的規範，藥學專業畢業實習面臨着許多困難和挑戰。
1．醫院藥劑科。醫療衞生體制改革的不斷推進，藥學專業畢業實習單位在醫療衞生服務、教學、科研三者關係的協調上也出現了新的矛盾，工作中心由“以藥物為中心”向“以病人為中心”轉變，出現醫院製劑的萎縮，藥品採購由保障供應向合理用藥轉變，由窗口發藥向與患者對話、介紹用藥知識和提供用藥諮詢轉變，並逐步向臨牀藥學轉變。
2．藥品生產企業。現代企業的管理要求藥品生產企業必需符合GMP要求，大部分藥廠通過了ISO9000質量體系的認證，生產管理比較規範，對從業人員提出了更高的要求。
3．藥品經營企業。是由藥品流通領域與社會藥房構成，已逐步要求GSP認證，社會藥房的工作模式將向藥學服務模式方向發展，藥品經營方式不斷增多，規模不斷擴大，競爭不斷激烈。
4．藥學專業人員培養。由於近年來我國高等教育大眾化，藥學專業畢業實習人數的增加和教學質量要求的提高，藥學專業畢業實習的優質教學資源相對缺乏，使藥學專業畢業實習單位在實習生實踐操作技能培訓上遇到了新的難題。
由於擇業、就業、專升本等客觀原因和實習生的某些主觀因素，對實習生的規範管理帶來了一定的衝擊。此外，執業藥師制度的實施，給藥學專業畢業生提出了新的要求。
上述種種因素，衝擊了藥學專業原有的畢業實習模式，呼喚着更科學、更規範、更可操作的畢業實習管理模式。
二、建立藥學專業畢業實習管理新模式的意義
ISO9000認證是質量思想的變革，其質量管理的經營理念和質量改進的方法，以及質量管理思想觀念，已對我國相關行業和高等教育產生了深刻影響。
1．ISO9000認證的基本原理是“通過過程管理，監控並反饋影響產品質量的各因素，改善和提高組織管理能力，最終達到提高產品質量，滿足消費者要求的目的”。ISO9000質量管理體系是一種以人為本、以過程為本、以質量為本的管理理念，高等教育是將服務的直接對象—— 學生，培養成有知識、有能力，能夠適應社會和市場發展需要的，家長和用人單位滿意的人。從這一點上講，以ISO9000認證理念為指導，加強藥學專業畢業實習的質量管理，對於提高畢業實習質量，辦人民滿意的高等教育等，有着十分重要的現實意義。