中藥製劑技術分析

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  論文關鍵詞: 生產 技術

  論文摘要:
中藥若要進入國際,其現代化勢在必行。其中製劑工藝與生產技木的現代化是相當關鍵的壞節。近年一些中藥製劑新技木以及一些新技術在中藥製劑領域的應用大大促進了中藥現代化的進程。

中藥製劑技術分析

超臨界流體萃取技木利用超臨界流體擴散係數高,流動及傳遞性能好、溶解能力強的特點,通過調節壓力、溫度以及加入適宜夾帶劑等方法已廣泛應用於中藥揮發油、生物鹼、黃酮類等多種有效成分的提取分離。另外,超臨界流體的快速膨脹過程,超臨界反萃取過程等也可應用於中藥生產領域。

中藥生產技術與工藝現代化是我國中藥產業面臨的主要問題。雖然80年代改革開放以來成立了國家藥局,使中藥生產枝術及工藝工程化有了迅速的發展,與先進國家相比,仍存在着很大的差距。相當數量的中藥仍未能改交“粗、大、黑”的面貌,嚴重阻礙了中藥現代化的進程。因此,開發研究適合中藥生產的新技術、新工藝已經成爲廣大中藥工作者迫切而艱鉅的任務。

一、流體萃取技術

超臨界流體(SCF)是溫度與壓力均在其臨界點之上的流體,性質介於氣體和液體之間,有與液體相接近的密度,與氣體相接近的粘度及高的擴散係數,故具有很高的溶解能力及好的流動、傳遞性能,可代替傳統的有毒、易燃、易揮發的有機溶劑。最常用的SCF-CO2由於具有臨界條件溫和(Tc=31.3℃.Pc=7.48×106Pa)、對大部分物質顯化學惰性、無色無味無毒、無溶解污染、易製成高純度氣體、不易燃等優點,已被廣泛慶用於SFE、超臨界溶液的快速膨脹過程(RESS)、超臨界反萃取過程(SAS)和超臨界高分子合成中。

二、中藥澄清技術

我國中藥製藥對中藥提取液的澄清,經典的方法是醇沉法。但已有不少報道認爲將乙醇作爲澄清劑有諸多不合理性,如把不溶於醇的無機物成份作爲雜質除去是不妥的,許多現代研究具有生物活性與免疫作用的蛋白質、多糧也級易被醇沉澱。另外,醇沉工藝時間長、高、損耗乙醇量一般在30%以上,成品中殘存的乙醇也可能對藥效有所影晌。近年來,一些新、新技木開始應用於中藥藥液的澄清,不僅可降低成本、縮短生產週期,也能保證製劑穩定性及有效成分的含量。

1.澄清劑的使用

(1)101果汁澄清劑 成份爲食用級原料,是水溶性的膠狀物質,安全無毒,不引入雜質並可隨沉澱後的不溶性雜質一同除去,通常配5%的水溶液使用。有研究證明,101澄清劑應用於黃芪,茯苓提取液的澄清,能保持藥液中氨基酸與總有機酸等有效成分的含量。

(2)甲殼素 甲殼素是一種含氨基多糖的天然高分子物質,帶正電荷,可沉降藥液中帶負電荷的懸浮物。有人將其用於生脈飲的澄清,效果優於醇沉工藝。用於白芍水提液的澄清,不影響芍藥甙的含量。有人將殼聚糖(脫乙酰基甲殼素)用於黃芪口服液的澄清,既能除去雜質又不影響黃芪甲甙及多糖的含量。

(3)ZTC天然澄清劑 可除去鞣質、蛋白質、膠體等不穩定成份,並且不影響中藥的有效成分,如黃酮、生物鹼、苷類、氨基酸、多肽、多糖等。有人將其用於荊防品服液的澄清,效果滿意。應用於八珍口服液的澄清,藥液中芍藥甙、氨基酸、多糖、總固體的含量高於水醇法所得藥液,實驗也證明該法所製得藥液,其作用優於八珍丸。

(4)明膠、鞣酸、蛋清及其他 明膠、鞣酸、蛋清主要作用是除去鞣質,還有酶、焦糖等除去雜質成分的。

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