摘要：中控質檢員是工作在生產一線的專職質量監督人員，工作歸屬QA。其主要工作目的是保證生產過程嚴格按工藝規程和制度規定的要求進行，杜絕不合格發生(行爲不合格、產品不合格)。控制的內容包括：人員(M an)、材料(Material)、方法(M ethod)、機器(M achine)、測量(M easurement)和環境(Environment)6個方面，簡稱5M1E ，採用的方法有：現場抽檢(裝量、產品外觀、澄明度)、複覈(配方計算、原輔料稱量、包裝品印刷內容)、觀察(人員操作狀態、設備運行狀況)等。中控質檢員對產品質量起到的作用非常關鍵，優秀的質檢員能夠專注於生產過程，發現細微的變化，及時杜絕潛在不合格，保證產品的一次合格率，能夠真正實現過程控制和預防性監督，充分體現中控質檢員的崗位設置價值。
關鍵詞：中控質檢員;專職質量監督人員;藥品
要做好一名藥品中控質檢員首先需要掌握以下幾個方面的專業知識：①生產工藝相關內容(藥劑學知識、藥物分析知識);②質量統計知識(概率知識、統計學相關理論);③機械設備基礎(瞭解設備特性、能力);④微生物知識(微生物種類、生長條件);⑤高度的責任心和崇高的職業道德。下面筆者就多年的工作經驗對這些方面進行一些探討。