藥品註冊，是指SFDA根據藥品註冊申請人的申請，依照法定程序，對擬上市銷售的藥品的安全性、有效性、質量可控性等進行系統評價，並決定是否同意其申請的審批過程。其中“註冊申請人”承擔的工作一方面指填寫、翻譯、整理及審覈申報資料，並依照法定程序向藥品監管部門報送，另一方面，接受藥品監管部門爲其進行的政策培訓，與之建立相應聯繫，及時將藥品註冊的信息、政策和結果反饋給企業高層；而申請人工作完成與否，質量好壞，直接關係到企業的自身利益，也牽繫着百姓的健康乃至安危：這也就是前文所述的“紐帶”作用。《北京市藥品註冊專員登記辦法》對這個職業給出的官方定義是：熟悉藥品註冊的管理法律法規和各種規定要求，熟練掌握藥品註冊申報程序的、從事藥品註冊申報工作的專業人員，即藥品註冊專員。
藥品註冊經理主要負責組織、實施公司研發藥品的註冊工作。