藥店自查報告(通用6篇)

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工作在不經意間已經告一段落了,回首這段時間的工作,存在的問題非常值得總結,讓我們一起認真地寫一份自查報告吧。那麼一般自查報告是怎麼寫的呢?下面是小編整理的藥店自查報告(通用6篇),希望對大家有所幫助。

藥店自查報告(通用6篇)

藥店自查報告1

一、企業概況

我店是經XXX縣食品藥品監督管理局批准於XXX年4月成立的藥品零售企業。企業負責人:XXX,企業性質:個體;註冊地址:XXX,營業面積XXX平方米,經營範圍:中藥飲片、中成藥、化學藥製劑、抗生素、生化藥品、生物製品。自開業以來,我店一直以GSP為準則,遵循“管理規範、品質保證、服務周到、信譽優良”的質量方針,建立了包括組織結構、職責制度、過程管理和設施設備等方面的質量管理體系,目前經營三佰餘個品種。現有員工XXX人,其中藥師XXX名,所有人員均具有XXX以上學歷。從事藥品經營的專業人員佔總員工數的50%以上,為了保證藥品質量與人民的用藥安全有效,我店設置了質量管理員,專門負責藥店的質量管理工作,同時還設置了質量驗收員、養護員。從事質量管理的人員2人,佔總員工人數的40%以上。藥學技術人員配置完全符合《藥品經營質量管理規範》的要求。

二、管理職責

我店根據有關法律、法規和GSP要求,設置了質量管理員、驗收員、養護員。同時,結合本企業實際制定了包括各崗位質量責任、藥品購進管理規定、首營企業和首營品種審核管理規定、藥品驗收管理規定、藥品儲存管理規定、藥品陳列管理規定、藥品養護管理規定、藥品銷售管理規定、藥品拆零銷售管理規定、退換貨管理規定、藥品不良反應報告管理規定、不合格藥品管理規定、處方藥與非處方藥分類管理規定、質量事故管理規定、質量信息管理規定、衞生和健康管理規定、服務質量管理規定、設施設備管理規定等XX項質量管理規定。建立了包括組織機構、職責制度、過程管理、設施設備等方面的完整的質量管理體系,加強藥品在購進、儲存、銷售等環節的質量管理。並計劃每半年對各項質量體系的執行情況都有檢查和記錄。

三、人員與培訓

本店一直注重員工的繼續教育,從事藥品質量管理工作的劉紅瑛具有藥師資格,從事醫藥經營管理3年,熟悉藥品管理相關法律法規,熟悉門店管理,具有豐富的經營質量管理經驗,具備全面組織協議各項工作開展的能力。為了提高員工的綜合素質及員工的質量意識,確保GSP的順利實施,本店還組織驗收員、保管員、營業員參加市局有關部門的培訓,並取得上崗證。同時制定了詳細的全年培訓計劃,定期對員工進行了培訓,培訓內容涉及《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規範》等法律、法規和專業知識等內容,採取相應的方式進行考核,並建立了培訓檔案。

為了確保藥品質量,防止精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員污染藥品,根據GSP要求,本店所有員工都要求進行體檢,沒有發現身體不合格人員,併為所有員工建立了健康檔案。

四、設施和設備

本店營業面積55平方米,與經營規模適應。營業用貨架、櫃枱齊全,銷售櫃組的各類標誌醒目、整潔,生活區與生活辦公都做到了有效隔離,避免了對藥品質量產生的不良影響,符合GSP規定。

五、進貨與驗收

本店購進藥品把質量放在首,制定了藥品購進管理程序並能嚴格按照藥品的購進管理程序,嚴格審核供貨企業的合法性和購進藥品的合法性及供貨方銷售人員的合法性,切實把好藥品購進質量關。對首營企業進行了合法資格和質量保證能力的審核,認真填寫了“首營企業審批表”,並建立了購進記錄,做到票、賬、貨相符,各原始資料項目齊全、內容正確、真實有效。

驗收員嚴格按照規定驗收藥品,根據《藥品管理法》等法定標準和合同要求的質量條款對購進、銷後退回藥品進行了逐批號驗收,同時對藥品的包裝、標籤、説明書及有關藥品質量、藥品合法性的證明文件進行了逐一檢查。驗收員根據質量驗收實際情況,將驗收藥品的質量情況記錄下來同時做出驗收結論,並保留驗收記錄。對不合格藥品進行拒收,並報質量管理員。

六、陳列與儲存

本店對所經營的藥品嚴格按照《藥品經營質量管理規範》的要求,做到四分開的原則,即藥品與非藥品,內服與外用藥分開存放,處方藥與非處方藥分櫃擺放,易串味的藥品與一般藥品分開存放,並根據藥品的特性進行存放,拆零藥品集中存放於拆零專櫃,保留原包裝標籤和説明書。

為保證藥品儲存質量,藥品養護員對陳列的藥品每月進行定期檢查,對易變質、近效期、易潮解的藥品每週進行了質量檢查,發現的問題及時採取有效的處理措施。同時做好養護檢查記錄,定期彙總、分析和上報藥品養護質量信息。發現近期藥品及時填寫《藥品催銷記錄表》並做出標記告知全體員工,對不合格藥品及時下架,並通知質量管理員。

七、銷售與服務

本店為了保證顧客的用藥安全與合法權益,制定了藥品銷售管理制度,規範門店員工的藥品銷售行為,銷售藥品時,以藥品説明書內容為準,正確介紹藥品的功能主治與適應症,用法用量、不良反映、禁忌及注意事項,不誇大藥品療效,銷售處方藥時,處方經過藥師審核才調配的銷售並在處方上簽字,保存兩年備查。本店營業時間內都有藥師在崗,並佩戴標有姓名和技術職稱等內容的胸卡,為顧客提供用藥指導,同時公佈了本店的諮詢電話和當地藥監部門的監督電話,對顧客的批評和投訴及時處理解決。

八、存在問題及改進措施:

我店依據《藥品經營質量管理規範》及其實施細則進行嚴格自查,

發現也存在一些不足,如:員工專業知識、管理水平、操作技能有待提高;藥品質量檔案建立不齊,藥品質量信息收集不夠等問題。針對以上問題,本店決定加強員工培訓;重新對陳列的藥品進行了檢查,同時要求質量管理員在以後的工作中認真收集藥品質量檔案與藥品質量信息。

經過對存在問題的及時整改,本店基本上符合GSP認證標準,特向貴局申請認證。

藥店自查報告2

1加強領導組織涉藥人員集中學習,領會文件精神,按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關法律,法規,守法經營;

2在經營方式範圍方面,沒有超越範圍經營,本店所有藥品都在合理規定範圍內,沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統一從公司進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假、劣藥品;

3職員與培訓,全體人員經嘉定縣食品藥品藥監管理局培訓後,特定店員培訓計劃,對員工進行【藥品管理法】【質量管理制度】【業務知識】等有關法律法規和規章制度培訓,建立員工教育檔案;

4設施,設備的養護,陳列和儲存,如濕温度計的調節,計量進行檢查,空調的排風除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏櫃的養護。按日期做好養護記錄;

5藥品的養護,進貨驗收和養護,根據驗收和養護的專業培訓。對藥品的規格,劑型,生產廠家,批准文號,註冊商標,有效期數量進行檢查,標籤説明説及相關文件檢查,並做好記錄,

藥品的分類擺放,如發現處方藥與非處方藥不標準,及時改正,藥品養護和檢查在32以上,並做好記錄;

6藥品銷售與服務,藥店以質量服務第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業時對客户熱情,佩戴胸卡並有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者説明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關規定售出藥時,必須憑執業藥師或職業藥師助理開具有處方才出售處方藥。

總之,通過這次檢查,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領導對工作的認真。

藥店自查報告3

根據《藥品管理法》、《藥品經營質星管理規範》等相關法律法規及規章制度的要求,保證我門店所經營藥品的質量合格、使用安全,我門店藥品經營的相關環節進行自查,其自查情況如下:

一、人員管理情況:

1、按照經營藥品的相關法律法規及規章制度的要求,我們店建立以企業法人XXX為主要責任人、以質量負責人XXX為主的質量領導小組,同時各門店設置有養護、質量管理專職人員,門店共有3名員工。

2、根據藥品相關管理法律、法規對企業員工的培訓要求,門店質量管理負責人每年制定年培訓計劃,並按計劃對門店員工進行法律法規及專業知識的培訓,同時建立培訓檔案。

3、為了保證門店所經營藥品的質量安全,每年對直接接觸藥品的營業人員及質量負責人進行一次健康體檢,並建立其健康檔案。

二、設施設備情況:

1、按照經營藥品的相關規定及要求,門店經營面積萬扣平方米,店內嚴格實行色標管理,標誌明顯。

2、門店內乾淨整潔、乾燥、通風良好,周邊無污染源,店內配置有適宜藥品儲存的設施設備:空調1台、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個、温濕度計1個。

三、質量管理情況:

門店建立有不良反應監測報告制度和質量跟蹤檢查制度,如有不良事件的發生,質量負責人按相關質量管理制度進行跟蹤、記錄並建立質量檔案。

四、銷售管理情況:

1、門店嚴格按照依法批准的經營範圍和經營方式從事經營活動,無擅自變更經營場所、質量負責人等許可事項,未降低經營、儲存條件。

2、嚴格按照藥品經營的相關法律法規及規章制度的要求進行藥品銷售。

以上是我門店對藥品的整個經營環節中的自查情況,已基本符合《藥品經營質量管理規範》等相關法律、法規及規章制度的要求。

藥店自查報告4

我店主要經營非強制免疫用獸用生物製品、獸用化學藥品、中藥製劑、生化藥品、外用殺蟲藥、消毒藥。現有職工3人,與經營規模相適應,法定代表人宋立英,質量負責人××畜牧獸醫大專畢業,熟知獸藥法律法規及國家獸藥管理的相關政策。企業負責人每年參加縣局組織的獸藥經營企業培訓班,店內人員定期組織培訓學習。

藥店營業場所自己所有權,經營面積21平方米,獸藥庫房面積為39平方米,完全適應現有的經營規模。獸藥經營區完全獨立,寬敞明亮、整潔門。倉庫劃分為合格獸藥區、不合格獸藥區、待驗獸藥區、退貨獸藥區,並有明顯標誌,不同獸藥品種分區儲存,温度、濕度等環境能夠滿足獸藥儲存要求。現有貨架和櫃枱4套,完全滿足獸藥經營需要,有避光、通風、照明的設施、設備,有温、濕度計1個,隨時監測庫房的温濕度;有獸藥防塵、防潮、防黴、防污染、防蟲、防鼠的`設施。根據獸藥品種、類別、用途分別按片劑類、粉針類、水針類和器械類並有明顯標誌。

嚴把獸藥採購關,採購前對供貨單位的資質、質量保證能力、質量信譽和產品批准證明文件進行審核,要求對方提供“獸藥生產許可證、獸藥GMP證書及此批產品獸藥產品批准文號的複印件”並與供貨單位簽訂採購合同。對每批獸藥的包裝、標籤、説明書、質量合格證等內容進行檢查,符合要求的方可購進,保存購藥憑證,做好採購記錄,記錄保存到該藥過期後一年,入庫前嚴格檢查,對不符合要求堅決不入庫並按合同要求返回。

經營人員統一着白大衣,並佩戴標有姓名、職稱、職務等內容的胸卡。有獸藥質量監督公示板,對不合格獸藥決不銷售,在銷售過程中嚴格按國家批准的標籤、説明進行宣傳,不作誤導購買者,指導購買者科學、安全、合理使用獸藥。發現假、劣獸藥和質量可疑獸藥以及嚴重獸藥不良反應時,及時向縣動監局報告,並根據規定做好相關工作。

我店建立了一系列質量管理制度文件和記錄檔案:

一、管理文件:

1、企業質量管理目標;

2、企業組織機構、崗位和人員職責;

3、對供貨單位和所購獸藥的質量評估制度;

4、獸藥採購、驗收、入庫、陳列、儲存、運輸、銷售、出庫等環節的管理制度;

5、環境衞生的管理制度;

6、獸藥不良反應報告制度;

7、不合格獸藥和退貨獸藥的管理制度;

8、質量事故、質量查詢和質量投訴的管理制度;

9、企業記錄、檔案和憑證的管理制度;

10、質量管理培訓、考核制度。

二、管理記錄:

1、人員培訓、考核記錄;

2、控制温度、濕度的設施、設備的維護、保養、清潔、運行狀態記錄;

3、獸藥質量評估記錄;

4、獸藥採購、驗收、入庫、儲存、銷售、出庫等記錄;

5、獸藥清查記錄;

6、獸藥質量投訴、質量糾紛、質量事故、不良反應等記錄;

7、不合格獸藥和退貨獸藥的處理記錄;8、獸醫行政管理部門的監督檢查情況記錄。

我們將嚴格遵守上述管理制度,如實填寫記錄,設專人專櫃管理檔案文件。

藥店自查報告5

現按照《xx省獸藥經營質量管理規範的檢查驗收評定標準》進行了嚴格的內審自查,自查情況如下:

一、企業基本情況

1、企業性質:xxxxxx畜禽藥業服務中心成立於xxxx年xx月,是一家專業從事獸藥製劑的批發、零售的企業。

2、地理位置:xxxxxx畜禽藥業服務中心位於xxxx。

3、經營範圍及品種:獸藥製劑及15種產品。所有產品都是通過農業部獸藥GMP認證的獸藥生產企業生產的,每個產品都嚴格按照國家法定質量標準組織生產的,市場銷售產品保證不含國家法令禁用的藥物,使用安全有效。市場銷售產品均經省藥監察所檢驗合格並取得產品批准文號,包裝説明規範,產品質量合格。

4、中心的建設和管理完全按照GSP要求進行。

5、質量管理機構:中心質量管理機構健全,以總經理為首,由質量管理負責人、採購員、各崗位人員組成的質量領導小組,負責中心的全面質量管理及質量體系審核工作,能較好的履行質量管理職能。各崗位能較好認真執行方針、目標、落實各項質量管理制度和操作程序。

6、人員配備:中心現有職工xx人,其中有xx農業大學畢業的本科生xx名,大部分員工從事本專業xx年以上。

二、GSP質量體系自查總結

1、xxxxxx畜禽藥業服務中心自開業以來,嚴格按照上級有關文件精神和《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規範》設置管理崗位,現已制定各項質量管理制度、崗位質量責任制、質量管理程序、質量表格記錄,建立獸藥進貨、驗收、養護、銷售全過程的質量保證體系以使獸藥經營過程中每個環節均在質量管理機構的監督下進行。

2、企業人員及培訓情況

xxxxxx畜禽藥業服務中心全體員工按照企業年度培訓計劃,都經過《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規範》等法律、法規及質量管理制度等專業技術培訓、考試,並建立了員工培訓檔案,培訓合格後上崗。直接接觸獸藥的崗位人員都經過體檢,並建立了員工健康檔案。

3、設施與設備

營業廳裝有温濕度計,每天記錄温濕度,對經營環境進行控制。每個倉庫都配備了排風扇用於倉庫的通風,門口有滅蠅燈和擋鼠板,每個倉庫均配備了滅火器。其中陰涼庫內設有空調,温濕度計,每天記錄温濕度。每個倉庫都有足夠的墊板,全部獸藥離地存放。獸藥品種根據劑型、用途實行分區、分庫存放,色標管理,每個品種都有貨位卡,其狀態、數量一目瞭然。所有這些能夠滿足現有品種的所有需要。

4、獸藥進貨管理

xxxxxx畜禽藥業服務中心為保證獸藥質量,制定了《獸藥採購管理制度》、《首營企業管理制度》等,遵循“以質量為前提,按需進貨,擇優選購”的原則。確保在進貨時必先審核供貨單位的法定資格和質量信譽,審核購進獸藥的合法性和質量可靠性。所購進獸藥均有合法票據,

按規定建立完整購進記錄並進行歸檔保存,所有的記錄按規定要求保存。

5、獸藥質量驗收管理

xxxxxx畜禽藥業服務中心獸藥入庫驗收由質管部專職質量驗收員負責驗收,獸藥驗收記錄按規定記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格批准文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項目內容。按規定建立完整驗收記錄並進行歸檔保存。

6、陳列與養護

獸藥按照GSP的分類要求處方藥與非處方藥分開的基本原則。分別擺放相應的貨架,放置端正、準確。管理員對倉庫儲存的獸藥按《獸藥養護管理制度》進行循環養護檢查,每月檢查一次,檢查的主要內容包括包裝情況、外觀形狀、有效期等,對易變質、陳列時間較長,近效期等獸藥加強養護管理。對近效期3個月的獸藥及時填寫《近效期獸藥催銷表》,先行銷售,超過有效期的獸藥及時撤櫃。

7、銷售與售後服務

xxxxxx畜禽藥業服務中心業務員在銷售中按照有關獸藥銷售質量管理制度及相關操作程序執行,實行統一規範管理,能正確介紹獸藥的性能、用途、禁忌及注意事項等,做到不虛假誇大誤導用户,給消費者提供正確合理的用藥指導和諮詢服務,對顧客所購獸藥的名稱、規格、數量核對無誤後銷售。

xxxxxx畜禽藥業服務中心設有監督電話和顧客意見薄,廣泛收集質量信息、顧客意見及質量投訴,對顧客反映的獸藥質量問題和服務質量投

訴認真對待詳細記錄,跟蹤瞭解,件件有交代、樁樁有答覆。

8、不合格獸藥的管理

xxxxxx畜禽藥業服務中心至今沒有不合格獸藥,但從制度上建立了對不合格獸藥的報告、確認、報損、銷燬的規定,有記錄表格,對不合格獸藥實行有效控制,嚴防不合格品流入市場。

9、文件體系與質量管理情況

確保獸藥的經營質量,中心根據國家獸藥相關法律、法規和GSP要求結合企業管理的實際需要,制定了切實可行的一系列質量管理制度。實施以來,中心的經營管理活動更加科學化、規範化,各崗位職責及工作要求明確、操作方法具體中心整體質量管理水平不斷提高和改進。以上是xxxxxx畜禽藥業服務中心實施GSP情況,因為是第一次,可借鑑的經驗很少,而我們水平有限,難免存在不足和不合理的地方,望各位專家能提出寶貴意見,以利於我們今後工作的改進,更好的貫徹、實施《獸藥經營質量管理規範》,更好地為獸藥流通行業奉獻全力。謝謝!

藥店自查報告6

首先誠摯的感謝貴中心能夠給予我店醫療保險定點零售藥店的資格,為我店更好的服務於周邊人民羣眾的健康提供了極大的便利。自xx年3月醫保刷卡服務開通以來,我店積極響應執行醫保定點藥店相關政策規定,堅持以“質量、安全、誠信、便捷、高效”的經營理念,為廣大參保人員提供優質高效的刷卡服務,根據市醫保相關考核的通知精神,我店結合本店實際情況,對我店近半年醫療保險刷卡服務的各個項目作了全面檢查,現彙報如下:

一、我店日常經營中嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》等相關法律法規,堅持從合法渠道進貨。對供貨單位的合法資格進行認真審核,並將“藥品經營(生產)許可證、營業執照”等複印件(加蓋紅章)及相關證明文件存檔備查。嚴格按照《藥品經營許可證》及《營業執照》所批准的經營方式和經營範圍,嚴格遵守有關法律法規和有關醫保規定銷售藥品,並按醫保規定撤銷了保健品、非藥品的銷售。

二、為更好的服務於參保人員,我公司配備了3名藥學專業技術人員,其中藥師2人,執業藥師1人,全天候為顧客提供專業的用藥諮詢服務。並在店堂醒目位置張貼了“定點藥店服務準則”“參保人員購藥注意事項”。

三、我店經營中成藥、化學藥製劑、抗生素等藥品共計1700餘種,基本醫療保險藥品備藥率達80%以上,以確保滿足廣大參保人員的用藥需要。並且嚴格按照GSP的相關要求,對藥品的進、銷、存各個環節進行有效質量控制,完善流程管理,健全各項表格記錄,杜絕不合格藥品銷售給顧客。

四、嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關規定,處方藥和非處方藥分櫃陳列、銷售,貼有明顯的區別標識。加強基本醫療保險用藥管理,對基本醫療保險用藥和非基本醫療保險用藥進行分類標示,基本醫療保險用藥在標籤上註明“醫保甲類”、“醫保乙類”字樣。

五、能夠按照我省、市關於醫保定點零售管理政策的規定從事日常刷卡服務工作,為加強醫保刷卡監督,明確標識醫保刷卡監督電話。針對新公佈的國家基本藥品目錄,除確保品種的齊全外,我們積極響應國家藥物價格政策,致力於把價格降到最低。

六、建立和完善醫保刷卡服務管理制度,落實責任,確保為廣大參保人員提供優質、方便的刷卡服務。

七、能夠按照規定進行網絡管理和費用結算。

在今後的工作中,我店將進一步強化本店員工有關醫保刷卡方面法律意識、責任意識和自律意識,自覺、嚴格遵守和執行基本醫療保險各項政策規定,加強內部管理,爭創我市醫療保險定點零售藥店刷卡誠信服務單位,切實為廣大參保人員提供高效優質的醫保刷卡服務。