試題一：
1.我國對野生藥材資源實行
A.開展人工種養的原則
B.有計劃、有限的採獵原則
C.保護原則
D.採獵原則
E.保護、採獵相結合的原則，並創造條件開展人工種養
顯示答案 正確答案:E
2.不符合法規要求的藥品包裝標識，除按僞劣藥論處外，還要
A.責令改正，給予警告
B.追究刑事責任
C.責令改正，給予警告，情節嚴重的，撤銷該藥品的批准證明文件
D.撤銷該藥品的批准證明文件
E.依情節的輕重，給予撤銷該藥品的批准證明文件
顯示答案 正確答案:C
3.國家對獲得生產或者銷售含有新型化學成份藥品的數據及資料的保護自
A.獲得許可證明文件之日起1年
B.獲得許可證明文件之日起3年
C.獲得許可證明文件之日起5年
D.獲得許可證明文件之日起6年
E.獲得許可證明文件之日起7年
顯示答案 正確答案:D
4.藥物非臨牀安全性評價研究機構和藥物臨牀試驗機構必須分別執行
和GUP
和GSP
和GCP
和GUP
和GSP
顯示答案 正確答案:C
5.列入國家三級保護野生藥材物種的是
A.鹿茸
B.豹
C.蛤蚧
D.黃柏
E.黃芩
顯示答案 正確答案:E
6.對未按規定向允許藥品進口的口岸所在地的藥監部門登記備案已獲進口註冊證書的藥品將
A.撤銷進口藥品註冊證書
B.給予警告，責令限期改正，逾期不改的撤銷進口藥品註冊證書
C.給予警告、責令改正
D.給予經濟處罰
E.在規定期限內不改的，將撤銷進口藥品註冊證書
顯示答案 正確答案:B
7.在醫療機構內可以配製、供應藥品的是
A.急診和門診部
B.醫務處和護理部
C.同位素室和藥劑科
D.中醫科和供應科
E.內科和外科
顯示答案 正確答案:C
8.下列不得參與藥品生產經營活動，並以其名義推薦或者監製、監銷藥品的單位是
A.藥品監督管理部門
B.藥監部門設置的藥品檢驗機構
C.已確認的專業從事藥品檢驗的機構
D.藥監部門及其設置的藥品檢驗機構
E.藥監部門及其設置的藥品檢驗機構和確定的專業從事藥品檢驗的機構
顯示答案 正確答案:E
9.下列違反"藥品管理法"和"實施條例"，在規定的處罰幅度內從重處罰的是
A.生產、銷售的生物製品，血液製品屬於假藥，劣藥的
B.藥品經營企業變更許可事項，而未辦理變更登記手續的
C.對查封、扣押藥物進行嚴密保護的
D.生產沒有國家藥品標準的中藥飲片
E.藥品生產企業變更許可事項，而未辦理變更登記手續的
顯示答案 正確答案:A
10.對已認證的藥品生產(經營)企業，藥監部門依CNP(CSP)進行
A.針對性的複查
B.認證後的檢查
C.認證後的跟蹤
D.認證後的跟蹤檢查
E.認證後的追蹤報道
顯示答案 正確答案:D
11.對僞造、變造、買賣、出租、出借許可證或藥品批准證明文件而沒有違法所得的將
A.處以二萬元以上三萬元以下的罰款
B.處以二萬元以上五萬元以下的罰款
C.處以二萬元以上十萬元以下的罰款
D.處以一萬元以上二萬元以下的罰款
E.處以五千元以上一萬元以下的罰款
顯示答案 正確答案:C
12.列入國家二級保護野生藥材物種的是
A.川貝母
B.虎骨
C.甘草
D.連翹
E.刺五加
顯示答案 正確答案:C
13.禁止採獵的野生藥材物種是
A.一般野生藥材物種
B.一級保護的野生藥材物種
C.二級保護的野生藥材物種
D.三級保護的野生藥構物種
E.野生藥材物種
顯示答案 正確答案:B
14.依藥品管理法，中藥飲片的炮製應符合
A.一般藥品標準
B.企業內控標準
C.製劑規範
D.炮製規範
E.藥品檢驗標準
顯示答案 正確答案:D
15.一級保護野生藥材物種
A.不得出口
B.限量出口
C.可以採獵
D.按照批准的計劃採獵
E.保護區可任意從事旅遊活動
顯示答案 正確答案:A
16.藥品經營企業醫療機構在藥品保管和出入庫方面應制定，執行的制度是
A.檢查制度
B.保管制度
C.驗收制度
D.分類登記制度
E.保管制度和檢查制度
顯示答案 正確答案:E
17.對已確認不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品應當
A.立即停止使用
B.撤銷該藥品批准證明文件
C.進行用藥評價
D.禁止在集貿市場上銷售
E.立即停產
顯示答案 正確答案:B
18.採獵二、三級保護野生藥材物種，必須持有
A.中藥保護品種證書
B.採藥證，需要進行採伐或狩獵時，還必須分別向有關部門申請採伐證或狩獵證
C.採伐證
D.狩獵證
E.許可證
顯示答案 正確答案:B
19.藥品生產企業必須實施的質量管理規範是
顯示答案 正確答案:E
20.藥品的包裝須按規定印有或貼有
A.藥品的標籤
B.廣告審查批准文號
C.藥品的不良反應
D.藥品標籤並附有說明書
E.藥品的說明書
顯示答案 正確答案:D